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ISO9000质量体系审核不符合项案例(30~31)

时间: 2024-04-03
  【案例30】 在某建筑公司业务部进行审核时,审核员查阅公司承担的当地乡政府办公楼建设开工的有关文件。结果发现该项目的中标日期是5月3日,而工地开工时期却是4月1日,公司与甲方签定的施工合同为4月20日。 审核员问业务部经理:“这是怎么回事?” 经理笑着回答:“这种事儿谁都明白,招标只是个虚的。跟…

 


【案例30


在某建筑公司业务部进行审核时,审核员查阅公司承担的当地乡政府办公楼建设开工的有关文件。结果发现该项目的中标日期是53日,而工地开工时期却是41日,公司与甲方签定的施工合同为420日。


审核员问业务部经理:“这是怎么回事?”


经理笑着回答:“这种事儿谁都明白,招标只是个虚的。跟当地乡政府搞好关系,施工许可证还没发下来就进驻工地了,其他手续都是后补的。”


按照国家规定:建筑业必须实行招投标制度,实行公平竞争。


 


案例分析:


这种现象在实际中常有看到,从质量管理体系标准的角度来看,公司这样做明显地违反了国家有关的法律法规的规定,这也说明在公司有关的人员中关于应符合法律法规要求的意识太差。


本案违反了标准“51管理承诺”的“a)向组织传达满足顾客和法律法规要求的重要性;”的规定。


 


【案例31


在某试剂厂质控室,审核员看到有一台从德国进口的全自动生化分析仪。审核员问室主任:“这台仪器你们如何校准?”


主任回答:“技术监督局的人说他们不能校准,还想派人到我们这里来学习如何使用呢。”


审核员说:“难道你们自己就没办法校准了吗?”


主任想了一会儿说:“我们每年参加卫生部临床检验中心的比对,他们提供标准物,我们进行测试,然后把我们的结果与靶值比较,结果都很满意,这算不算校准呢?”并出示了今年3月份比对结果的结论。


审核员:“这当然是校准。你们公司有几台这样的仪器?”


主任:“在开发部还有一台。”


审核员:“他们也参加比对吗?”


主任:“他们没有参加比对。”


审核员:“你们与他们进行过比对吗?”


主任:“正式的比对试验没做过。”


 


案例分析:


质控室的生化自动分析仪与卫生部临床检验中心进行比对,这种校准方法是可行的。由临检中心发放标准物到各实验室,大家独立测量,评估各实验室测量值与所设靶值之间的偏差。这样可以考察各实验室的设备、人员、环境等各方面的因素对检测的影响。这种校准的方法称为“MAP”(“计量保证方案”)。


在本例中,质控室还应编制校准规程,按照规程与开发部的自动分析仪进行比对,这样就完成了对检测仪器的校准工作。质控室没有做这方面的工作,违反了标准“76监视和测量装置的控制”的“a)……当不存在上述标准时,应记录校准或检定的依据;”

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