ISO9000质量体系审核不符合项案例（78~79）

【案例78】

在审查配料车间设备档案时，审核员看到《设备分类登记表》上1＃搅拌机的编号表示它是属于一类设备，而同样的2”搅拌机却属于二类设备。

审核员问；“为什么这两台相同的设备属于的类别不同？”

车间工人回答：“我们也不知道，这事儿得问设备科去。”

在设备科，审核员在查阅《设备保养管理规定》时，看到一类设备属于重点保养的设备，而二类设备属于一般保养的设备。

对此，审核员问设备科长：“1＃和2＃搅拌机是否按不同的要求进行保养？”

设备科长说：‘”我们都是按二类设备进行保养的。因为刚建厂时我们厂只有一台搅拌机，因此按照一类设备管理，生怕因为故障造成全厂停产。后来我们又增添了5台搅拌机，因此就按二类设备保养了，这样可以降低质量成本。至于设备表示类别的编号我们就沿用下来了，没有再动它。”

案例分析：

相同的设备，但在设备分类登记表上所属的类别不同，这是由于历史原因造成的。既然形势发生了变化，相应的文件规定也应进行必要的更改。应将《设备分类登记表》的内容根据实际情况更改。

本案违反了标准“4．2．3文件控制”的“b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准；”的规定。

【案例79】

某包装材料厂的质量手册中，规定工厂成品一次交验合格率为90％。

审核员问质检科长：“为什么一次交验合格率不太高？”

科长说：“因为生产线刚上马，生产还不太稳定，所以目标定的不太高。”

半年后，审核组再次来到该厂进行第一次监督审核，当审核员再次见到检验科长时，科长高兴地告诉审核员：“经过大半年的努力，我们的成品一次交验合格率已经达到了95％以上”

审核员看到工厂质量手册中的质量目标仍然是“成品一次交验合格率为90％”。

案例分析：

组织制定的目标应该比现有状态的高一些，目标是在前方，但经过努力可以达到。对质量目标的控制应该是动态的，当质量目标已经实现时，这就变成必须做到的规定了，组织应该定出新的目标，这样才能激励组织达到持续的改进。

本案的成品一次交验合格率已经实现，但是质量目标没有定出新的要求，违反了标准“5．4．1质量目标”的“质量目标应是可测量的，并与质量方针保持一致。”的规定，因为标准“5．3质量方针”要求“e）在持续适宜性方面得到评审。”因此，对质量目标的持续适宜性也应评审，必要时予以更新。