ISO9001:2015质量体系审核不符合项案例（97~98）

【案例97】

在某制鞋厂进行审核时，审核员根据原轻工部标准《胶粘皮鞋｝｝（QB1002—90）的检验规则“成品外观质量要逐双检验；物理机械性能应每月随机抽取3双鞋（耐折、耐磨也可用同批成型底）进行试验，先进行剥离强度试验，然后做其他试验”的规定，要求受审核方提供每月抽检剥离强度的试验记录。质检科长说：“我们公司没有做剥离强度试验的设备，该地区也没有可以委托做试验的机构。”

案例分析：

工厂没有做剥离强度试验的设备，说明检测手段不齐备，工厂应采取措施以满足。

本案违反了标准“7．6监视和测量装置的控制”的“组织应确定需实施的监视和测量以及所需的监视和测量装置，为产品符合要求提供证据。”的规定。

【案例98】

在质量管理部审核员问部门经理：“你们是如何在公司内建立沟通过程的？”

经理说：“我们主要是通过每月的质量例会来了解情况。”

审核员：“每个月就一次？”

经理说：“我们公司人手少，质管部除了本职工作外，还要承担公司对外宣传的工作，简直忙不过来。有时连一个月一次的例会也难以保证。”

审核员问：“你们对于公司其他部门的工作有没有例行的检查制度？”

经理答：‘有时候我们也常下去看看。”

审核员：“到下面检查有没有规定检查哪些内容，有什么记录没有？”

经理：“没有特定的检查项目，发现问题一般当时就解决了，没留什么记录。”

案例分析：

质量例会和管理部门对所管辖部门工作的例行检查，都是进行质量管理体系过程控制的有效方法。既然公司对此作出了规定，就应该严格执行。尤其是例行检查，应该形成制度化的规定。例如可以规定检查时间间隔、检查方法、编制检查表等。如果工作仅限于一般的号召，没有强制性的措施，则不会有好的效果。

本案违反了标准“8．2．3过程的监视和测量”的“组织应采用适宜的方法对质量管理体系过程进行监视，并在适用时进行测量。”的规定。