ISO9001:2015质量体系审核不符合项案例(113)

【案例113】

某保健品厂生产一种健身茶，是用茶叶及几种中草药配制而成。审核员在查看检验科对药材的进货检验记录时看到含水量检测一栏填写的是一些实测数据，如8．1％、7．8％等。但是近三个月以来的含水量检验数据均填写为10％。

审核员问检验员：“这三个月以来测量的含水量都这么稳定吗？”

检验员答：“我们的含水量测量仪坏了，一直没工夫修理。好在我们这些检验员经验很丰富，用手一捏就能估计水份有多少，而且这样做快得多，所以检验科长同意我们现在就用手捏来检测含水量，只要合格的一律按标准要求填写合格品规定的含水量值，即≤10％。”

审核员问：“你们的进货检验规程规定怎么测量的？”

检验员答：“规定还是用含水量测量仪测量，但是如果改成用手捏，我们也不知道如何去描述。”

案例分析：

这是明显的在检验方面有章不循，违反了标准“8．2．4产品的监视和测量”的“这种监视和测量应依据所策划的安排，在产品实现过程的适当阶段进行。”