ISO9001:2015质量体系审核不符合项案例（85~86）

【案例85】

在销售科的《顾客信息反馈表》中有如下记载：“顾客反映本厂试剂A质量不好，使用时没有显示反应。”

审核员问销售科长：“对此问题采取了哪些纠正措施？”

科长很为难地回答：“顾客就是这么反映的，我们每批产品都有留样，可以针对不同批号产品重新检验以便追溯。但是业务员带回来的信息没有说明是哪批产品发生的问题，因此我们也不知道应该如何采取措施。”

案例分析：

这说明业务员带回来的信息不够准确，因此也就丧失了对信息进行跟踪处理的机会。

本案违反了标准“7．2．3顾客沟通”的规定。

【案例86】

某厂《车间生产环境管理规定》中规定：“车间温度应保持在20～30ºC，湿度40％～60％。”但是审核员在检查11月份的环境记录时发现：11月10号～13号的湿度均为30％。

审核员问车间主任：“对于湿度30％符合规定要求吗？”

主任回答：“我们已经更改了规定，把湿度改为30％。”审核员要求出示文件更改记录，车间主任说只是口头通知更改的。

审核员注意到，车间没有加湿或除湿的设备，便问车间主任：“有什么手段可以根据需要加湿或除湿？”

车间主任说：“没有”。

审核员在翻阅有关产品的行业标准时看到，车间环境湿度要求规定最低为40％。

案例分析：

由于生产条件达不到规定的要求，就随意降低要求，这是不正确的。违反了标准“6．4工作环境’地规定。

而且更改《车间生产环境管理规定》的方法也不对，不能仅是口头通知，应履行必要的手续。违反了标准“4.2.3文件控制”的“b）必要时对文件进行评审与更新，并再次批准：”

车间没有加湿或除湿的设备，因此即使作出规定也形同虚设。说明基础设施配置不足。

违反了标准“6．3基础设施”的“组织应确定、提供并维护为达到产品符合要求所需的基础设施。”的规定。