QS-食品生产企业质量安全必备条件现场审查表之技术文件管理

3．1

技术标准

1. 企业应具备和贯彻《xx食品生产许可证审查细则》中规定的国家标准或行业标准。

企业是否具备必备的产品标准、检验标准和原材料标准的要求。

      查看标准

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2.企业明示的产品标准应严于或符合相应的国家标准或行业标准要求，并经当地标准化部门备案。

企业标准是否严于或符合相应的国家、行业标准，并经过备案。

查阅标准、

查看证明。

□合格

□一般不合格

□严重不合格

3．2

技术文件

1.   企业的设计文件应具有正确性，符合有关规定和要求，批准、更改手续正规完备。

企业的生产配方等设计文件是否经过正式批准。

查阅文件。

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2. 企业应具备生产过程中所需的各种工艺规程、作业指导书等工艺文件。企业的工艺文件应具有正确性、完整性和统一性。

企业的作业指导书等工艺文件是否正确、完整，是否经过正式批准。且各部门使用的工艺文件是否统一一致。

查阅文件。

□合格

□一般不合格

□严重不合格

3．3

文件管理

1.企业应制定技术文件管理制度，以保证使用部门可随时获得技术文件的有效版本。

企业是否有技术文件管理制度。各部门是否可随时获得技术文件的有效版本。

查看制度、

查看文件、

查阅记录。

□合格

□一般不合格

□严重不合格

2.企业应有部门或专（兼）职人员负责企业的技术文件管理，搞好文件的发放、保管工作。

企业是否有部门或人员管理技术文件。企业技术文件管理是否良好。

查看文件、

查阅记录。

□合格

□一般不合格

□严重不合格