QS-食品生产企业质量安全必备条件现场审查表之质量管理职责
附件1-2
食品生产企业保证产品质量安全必备条件现
场审查表
说 明
1、《食品生产企业保证产品质量安全必备条件现场审查表》适用于食品生产加工企业必备条件的审查评价。
2、本表按质量管理职责、生产资源提供、技术文件管理、采购质量控制、过程质量管理、产品质量检验等六个部分（共56个审查内容）进行审查评价。六个部分中的每一个审查内容都有“合格”、“一般不合格”、“严重不合格”三种审查评定结论。其中“一般不合格”是指企业出现的不合格是偶然的、孤立的、性质轻微的不合格；“严重不合格”是指企业出现了区域性的或系统性的不合格，或是性质严重的不合格。
3、审查组依据本《审查通则》和有关食品的《食品生产许可证审查细则》对食品生产企业进行审查。在审查中，本表中2.2.1、3.1.1、5.2、6.1.1等项目需参照有关食品的《食品生产许可证审查细则》进行。审查结束后需填写《食品生产企业保证产品质量安全必备条件现场审查报告》，其中审查结论为：合格或不合格，同时说明企业是否具备自我出厂检验能力。审查结论的确定原则是：
（1）企业存在1项以上（含1项）严重不合格项或存在8项以上（含8项）一般不合格项，审查结论确定为“不合格”；
（2）企业不存在严重不合格项，其所存在的一般不合格项少于8项，审查结论确定为“合格”。
4、审查组应将审查合格企业所存在的不合格项，填写到《食品生产企业不合格项改进表》中，并要求企业对表中所填写的不合格项进行纠正或采取纠正措施。
一、质量管理职责
序号 | 规范项目 | 必备条件 | 审查内容 | 审查方法 | 审查记录 | 审查评定 | 备注 |
1．1 | 组织领导 | 1． 企业领导中至少有一人全面负责企业的质量工作。 | 是否正式规定了某领导负责质量工作。并有证据表明企业领导负起了质量责任。 | 座谈了解、 查阅文件、 查阅记录。 |
| □合格 □一般不合格 □严重不合格 |
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2． 企业应设置相应的质量管理机构或人员，负责质量管理体系的建立、实施、保持和产品检验工作。 | 是否有机构或人员负责质量工作。并明确了其的职责和权限。
| 查阅文件。 |
| □合格 □一般不合格 □严重不合格 |
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1．2 | 质量目标 | 企业应制定明确的质量目标，并贯彻实施。 | 企业是否有明确的质量目标，各部门是否有相应的落实措施。 | 查阅文件、 座谈了解。 |
| □合格 □一般不合格 □严重不合格 |
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1．3 | 管理职责 | 1．企业应制定质量管理制度，规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。 | 企业是否制定了质量管理制度，并明确了与质量有关的部门、人员的职责、权限及相互关系。 | 查阅文件、 座谈了解。 |
| □合格 □一般不合格 □严重不合格 |
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2．企业应在质量管理制度中有相应的考核办法。 | 是否有相应的考核办法。 | 查阅文件。 |
| □合格 □一般不合格 □严重不合格 |
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3．企业应当制定相应的规定，对各种不合格品或不合格项及时进行处置（纠正）或采取纠正措施。 | 1．企业是否制定了不合格产品的管理办法。 | 查阅文件。 |
| □合格 □一般不合格 □严重不合格 |
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2．对不合格产品是否进行了处置或采取必要的纠正措施。 | 查阅记录、 现场查看。 |
| □合格 □一般不合格□严重不合格 |
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3．对不合格项是否进行了纠正或采取了纠正措施。 | 查阅记录。 |
| □合格 □一般不合格□严重不合格 |
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