ISO/TS16949体系策划流程计划（4）

一. 编制体系文件:

质量体系文件编制过程可以说是公司质量管理体系立法的过程。它是推行ISO/TS16949的最关键环节，体系就是靠它来运行的。ISO/TS16949标准要求质量体系应予以文件化，即形成文件化的质量管理体系。一般地，文件化的质量体系可分为四个层次：

1．  质量手册：阐述公司的质量方针，并描述公司质量管理体系的文件；

2．  程序文件：对影响过程质量的各项活动的目标和执行作出规定的文件；

3．  作业指导书：用以指导某个具体过程、事物形成的技术性细节描述的可操作性文件；

4．  质量记录：用以记录质量体系过程的运行状态。

一般地，公司应在进行质量体系文件编写前，根据公司的实际情况，制订出简洁明了的编写导则，以规范各类文件的编写要求，统一各类文件的编写格式，更利于各文件编写人员之间的接口。

1．质量体系文件编写：

A．质量手册编写：

a.       群策群力策划出公司的质量方针、质量目标；

b.       规划合理组织机构，合理分配质量职责、权限；

c.       确定质量手册格式和结构；

d.       收集公司现有依据或参考文件；

e.       研讨相关成功企业质量手册以供参考；

f.       依据文件和编写导则编写质量手册。

B．程序文件编写：

a.     策划出公司所有设计、开发、生产、安装和服务的过程；

b.     将策划转化为过程流程图；

c.     收集公司现有依据或参考文件；

d.     研讨相关成功企业程序文件以供参考；

e.     分配程序文件编写任务及确定编写人员；

f.     依据文件和编写导则编写程序文件。

C．指导书编制：

a.     进行第三层文件总体策划；

b.     收集公司现有依据或参考文件；

c.     研讨相关成功企业三层文件以供参考；

d.     分配三层文件编写任务及确定编写人员；

e.     依据文件和编写导则编写三层文件。

D．  记录表单编制：

a.     进行第四层文件总体策划；

b.     收集公司现有依据或参考文件；

c.     研讨相关成功企业四层文件以供参考；

d.     分配四层文件编写任务及确定编写人员；

e.     依据文件和编写导则编写三层文件。

2．    质量体系文件审核、定稿：

依据公司实际情况及ISO/TS16949标准要求，对所完成的文件进行反复讨论、协商、修改，以使之达到如下要求：

A．  符合ISO/TS16949标准要求；

B．  具有可操作性；

C．  文件接口良好。