ISO/TS16949：2009指南（13）
8.1总则 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。
8.1.1统计工具的确定 应用包括：
l 用于开发产品的统计方法，例如方差分析、回归分析、置信度分析和预知，
l 用于采购产品的统计方法，例如柱状图和分层抽样、帕累托故障分析、抽样计划、统计接收准则，
l 用于产品特性和过程参数验证的统计方法通常包括过程能力研究、控制图、帕累托分析、变差分析(特殊原因、变通原因),
l 用于现场分析的统计方法包括置信度评估、帕累托分析、可追溯性分析和Shainin技术，
l 基于统计方法的测量系统分析。
见顾客特殊要求手册。基于统计方法的测量系统分析。
8.1.2基本统计概念知识 组织应验证已进行了与基本统计概念有关的适当的能力培训和评价。
见以上8.1.1。
“过度调整”，即 “窜改”是指进行统计上不适当的过程调整。
8.2.1顾客满意 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。
8.2.1.1顾客满意–补充 通过这些指针的使用，绩效的趋势可以确认组织质量管理体系能力。这还可以代表持续
改进的基准。
这些指标应该被确认。
应该考虑内部和外部顾客。额外运送的事故如品质和成本 一样的影响顾客满足度。
制造过程表现还涉及精益生产工具的使用，例如：
l ANDON程序就位，
l 第一次直接运行的质量结果，
l 准备时间的缩短，
l 均衡生产安排，
l 实施的防错机会的数量，
l 维护计划，
l 标准化作业，
l 工作场所的组织和视觉控制的使用。
8.2.2内部审核 对这ISO9001:2000条文，没有进一步的IATF指南。
8.2.2.1质量体系审核 有很多方法分析质量管理体系、产品质量和过程绩效。
8.2.2.2制造过程审核 在内部审核条款的内容中，组织的内部审核应该独立于
8.2.2.3产品审核 对执行工作负责直接职责的人。人员不应该审核自己的工作。
8.2.2.4内部审核计划 在开发内部审核计划，包括关键以顾客为导向的过程的确定时应该考虑来自审核区域和
其它相关的有关输入。附加的策划输入可以包括：
l 适当而准确的绩效衡量，
l 对质量成本数据的分析，
l 过程能力和使用的统计分析，
l 过程的效率和有效实施，
l 持续改进的机会，
l 过程和产品绩效结果和期望，
l 与顾客的关系。
8.2.2.5内部审核员资格 组织应该确定负责执行内部审核人员的最低资格要求，并考虑所有顾客特殊要求。
