ISO/TS16949全员普及教育资料(198问)之审核新要求
ISO/TS16949:2002审核新要求
186.审核的基本要求?
1. 有质量管理体系要求和操作,以证明有效地实施了ISO/TS16949要求.
2. 必须评估系统、它的相关资料、实施和要求.要求的证据的一部分是至少一次的已经完成内部审核和管理评审年度周期计划;
3. 质量管理体系的系统有效性应给与评价。
4. 团体必须记录真实的基础资料
187.每次现场审核(包含初评和追踪评审)必须审核的内容?
1. 客户抱怨和组织反应
2. 组织内部审核和管理评审的结果和措施
3. 持续改进目标的实施与监控认证的范围必须包含所有供应给客户的产品;
4. 部分 “现场“可能选择第三方ISO/TS16949认证,但是这些现场必须有能力保证符合ISO/TS16949的要求,包括客户指定的..
5. 分离的场所必须作为他们支持的场所审核,但不能单独获证
6. 认证机构的检查表必须包含“ISO/TS16949检查表“的所有的问题,如果存在一般或严重的不符合事项,质量体系将不被登录入ISO/TS16949
7. 在认证后,当认证机构发现不符合事项,那么重复认证的过程必须被关闭(这种关闭可以作为顾客抱怨的结果)
8. 审核计划必须包括评估组织所
9. 自最后一次跟踪审核以来的纠正措施和审核的有效性.
10. 管理职责、质量体系和设计与开发要素(有设计责任者);在每12个月的定期的现场审核中至少被审核一次.
11. 审核必须包含ISO/TS16949全部的管理职责、质量体系和改进条款、及客户指定的要求,并以抽样方法评估ISO/TS16949剩下的要素.
188预评审的基本要求?
1. 预评不作为正式认证审核的的一部份
2. 用于预评的时间不能减少审核天数的要求(参阅附录3)
3. 如果在初评阶段有不适当的行为.组织可以停止进行,与请教认证人员
4. 团体必须记录真实的基础资料
189.审核活动基本要求?
1. 认证机构与组织之间的合约
2. 对现场审核的分析准备
3. 现场审核的准备工作(若是存在疑问,认证团体和组织可以决定进行预评).在这个阶段,认证团体可以在组织的现场执行预评.
4. 文件审查
5. 正式评审必须在文件审核后3个月完成.不允许在正式评审时对组织进行多次参观
6. 如果对审核员天数的要求超过4天,那么至少应有2个审核员
7. 每次审核必须包含审核所有的班次.如果周末人员上班而不调动,那么审核周末班次也是必要的。
8. 审核小组必须在每次正式评审或追踪评审前15个工作日内提供完整的审核计划给组织,除非组织同意另外的方法
190.审核天数的要求
1. 正式评审(现场审核天数)不包含预评和/或文件审查,并按ISO相关要求进行。
2. 正式评审时产生的对纠正措施的现场审核,将被加到规定的审核天数中(这个流程允许的唯一偏差仅为第三方认证对AVSQ,EAQF,QS-90000或VDA6.1的升级)
3. 没有设计能力的组织可以减少现场审核人天数的15%
4. 认证机构必须准备每月的审核日程(给A/B和IATF一般的基本资料、现场审核+报告)
191.初次认证审核活动必须遵从以下的规则:
1. 使用 “ISO/TS16949检查表“
2. 每次用于现场的检查表包含认证范围(非现场评审允许抽样查检)
3. 审查ISO/TS16949要求的实施和操作,相关的规划和品质实施的达成的有效性.
4. 对严重不符合事项,在经组织与主任审核员商讨后,规定一个终止审核的原则.在这种情况下主任审核员将立即停止审核:报告将发给认证机构(复印给组织)
5. 认证机构将于他们的基本资料中记录终止的原因,并报告给IATF.当发生此事时,在过程开始时必须进行复评
6. 审核员必须记录审核中的所有不符合事项,即使纠正措施已马上实施
192.末次会议的内容?
1.在现场审核结束时,主任审核员进行最终的陈述和发表一个报告草稿应包括:
l 审核过程中发现的不符合事项
l 所有不符合事项的说明
l 进行改进的机会和建议
l 审核人员向认证委员会推荐的声明
l 宣布通过/不通过的现场审核结论。
2.不符合事项决不能等同为进行改进的机会
3.不符合事项必须被组织接受
4.组织的所有不符合事项必须在现场审核结束的三个月内实施矫正措施.(组织将通知负责纠正措施的小组并确定实施的期限)
193.现场审核结束后取证工作的手续?
7. 在现场审核结束后的15个工作天内,审核组长将送最终报告给组织和认证机构
8. 审核公司取证要求范围/产品/申请级别的规定要求
9. 审核要求和相关结果的总结
10. 现场审核结束的三个月内实施矫正措施的再认可验证。
11.
12. 组织的质量管理体系有跨部门/系统/区域的备注
13. 以上纠正措施的验证,审核小组必须发出补充报告以追随公司的最终审核报告
14. 审核小组可建议认证机构实施现场追踪,以确认纠正措施的实施
15.只有100%符合要求时,才发证书,也就是说所有发现的不符合项,在现场审核开始后三个月内100%解决完成才发证书
16. 必须在认证机构与组织的认证合约中,规定提供最终报告的授权
194.审核中公司的顾问师要求?
组织的顾问师不能参加审核。
195. IATF对认证机构的要求?
1. 认证机构必须报告IATF所有的评审员包括见习审核员的审核排程
2. 允许IATF成员或指派代表参加审核
3. 证书只能在IATF约定的认证机构的办事处发出,其有效期为3年
4. 现用的汽车工业证书(AVSQ,EAQF,QS-9000,VDA6.1),由IATF约定的认证机构之一升级将比初次评审ISO/TS16949得到更多优待
5. IATF保留派送代表到决定登录的认证机构的执行管理委员会的权利
6. 如果由于现存/进行ISO/TS16949认证的组织,质量管理体系不符合或违背登录规则,认证机构提出暂时停止,认证机构必须在10个工作日内通知IATF
196.通过汽车工业证书(AVSQ,EAQF,QS-9000,VDA6.1)企业的优待措施?
如果范围没有变更,必须用至少50%的正式评审要求的审核人天数进行审核.
如果范围变更,必须用与正式评审要求完全一样的审核人天数进行审核.审核必须包括ISO/TS16949所有的要求,包括客户指定的要求,不允许抽样审核ISO/TS16949的要求.
197.对ISO/TS16949的国际性认可的公报内容?
这个公报的准则条款由以下车辆制造商组成:
BMW, DaimlerChrysler, Fiat, Ford, General Motors (including OpelVauxhall), PSA Peugeot-Citreon, Renault SA, Volkswagen and the trade associations AIAG, ANFIA, FIEV, SMMT and VDA.
OEM’s/ OEM的共同声明:
1. 承认VDA 6.1 各 QS-9000标准
2. VDA 6.1或QS-9000、包括OEM’s/ OEM公司指定的要求,将作为全球性采购和供应策略的一部分,马上生效,被当作质量体系认证接受
3. ISO/TS 16949认证、包括公司指定要求,也将作为质量体系认证被OEM’s/ OEM公司同等接受.
4. ISO/TS 16949,这个新的工业标准将成为未来的质量管理标准
5. 对许多的组织, 特别是那些有国际性汽车业客户的组织而言,当客户公司有具体的要求并指定了汽车工业认证系统时,ISO/TS16949就会呈现出一次评审便能满足不同客户对QS-9000, VDA6.1, AVSQ, EAQF的质量管理体系认证的不同要求的特殊功效.这个新的工业标准可能将成为未来汽车工业统一的品质管理标准
198.其他说明;
1. QS-9000并不是在2003年12月15日失效。
2. ISO/TS 16949:2002和QS-9000可以是通用等客户指定的要求
3. OEMs承认QS-9000或满足以下条件的ISO/TS16949第三方认证
认证范围应包含ISO/TS16949:2002和顾客的特殊要求
4. 并不是要求QS-9000证书升级到ISO/TS16949;建议利用下一次的 QS-9000 追踪审核升级到ISO/TS16949:2002版。
5. 通用不承认进行VDA, EAQF或AVSQ认证、作为QS-9000或16949的等同认证.