ISO/TS16949全员普及教育资料（198问）之迎审和后续推进要求
迎审和后续推进要求
167.贯彻实施ISO9001、ISO／TS 16949标准的基本要求是什么?
该说的要说到,说到的一定要做.
168.对最高管理者(层)的要求是什么?
(1)批准并贯彻质量方针. (2)制定质量目标及实施方法.
(3)掌握本组织各部门职责和接口方式.
(4)了解本组织质量管理体系状况.
(5)了解本组织质量工作态度.
169.对管理者代表的要求是什么?
(1)熟悉质量管理体系和质量管理体系构成. (2)了解相关文件.
(3)熟悉质量方针、目标和部门职责.
(4)掌握内部质量审核和管理评审.
(5)熟悉本公司质量工作情况.
170.对部门领导的要求是什么?
(1)理解质量方针、目标.
(2)熟悉本部门质量职责和质量管理体系文件.
(3)明确对下属的工作要求.
(4)掌握本部门质量工作情况.
171.对文件管理人员的要求是什么?
(1)熟悉质量文件. (2)掌握文件修改情况.
(3)熟悉文件归档工作. (4)随时可出示所需文件.
172.对重要岗位工作人员的要求是什么?
(1)熟悉工作岗位.
(2)熟悉工作规范、程序.
(3)熟练掌握工具、设备.
(4)经过培训、持证上岗.
173.对一般工作人员的要求是什么?
(1)熟悉本岗位职责. (2)熟悉工作所依据的文件.
(3)熟悉工作所需质量记录.
(4)熟悉工作接口. (5)熟悉和自己有关的质量管理体系文件.
(6)熟悉本单位质量方针、目标、管理者代表.
174.贯彻实施16949标准建立质量管理体系的评价一般应注意哪三个问题?
(1)过程是否确定,是否形成文件.
(2)过程是否展开,并按文件实施.
(3)过程是否有效.
175.评价质量管理体系的方法有哪两种?按目的分又有哪两种类型?
管理评审、质量管理体系审核. 内部质量审核和外部质量审核.
176.什么叫内部质量审核?
企业内部组织的审核（第一方审核）。
177.内部审核应包括的内容？
1. 质量管理体系审核
2. 过程审核
3. 产品审核
4. 实验室审核
178.内部审核现场／活动要求：
1. 按照年度计划进行体系审核（每年覆盖全部要求／所有部门）；
2. 当内部／外部发生不合格或顾客抱怨，应适当增加审核频次；
3. 内部审核应覆盖所有活动和班次 （周六、日和中、夜班）；
4. 指定审核小组审核：APQP、FMEA、控制计划和作业指导书等策划文件。
5. 评价管理活动和相关产品质量要求的有效性
6. 审核满足过程能力/实施的指定要求和规范要求（过程审核）；
7. 在适当的生产和交付阶段，审核满足产品质量目标的活动（产品审核）；
8. 评价持续改进的有效性
9. 内审员资格（必须符合客户对内部体系和过程审核员资格的要求）
10. 使用ISO／TS16949：2002的审核清单
179.什么叫外部质量审核?
由顾客或者顾客代表审核组织（第二方审核）。
独立的认证机构等外部审核组织（第三方审核）。
180.质量管理体系审核的目的是什么?
l 确定质量管理体系的符合性
l 确定质量管理体系的有效性
l 确定质量管理体系实施的充分性
l 确定质量管理体系是否满足法规要求
l 经受审核方提供改进质量管理体系的机会
181.质量管理体系审核的要求有哪些?
(1)系统的审查 (2)独立的审查 （3）文件和实施的一致性
182.如何做好审核前的准备工作?
– 主动、清醒、轻松自如地迎接审核。
– 从各方面体现与ISO9001标准一致的管理水平。
– 努力体现提高管理水平的真诚追求。
– 体现谦虚认真的工作作风。
– 防止在审核中推卸责任，转移责任和不礼貌的行为。
183.审核中如何应对?如何正确回答问题？
(1)认真听 (2)不懂就问 (3)一定要搞清楚所问问题
(4)依据文件回答 (5)依据实际回答
(6)说话简单明了,围绕主题 (7)不要假设审核员不懂
184.审核中如何正确对待不合格?
— 不出现不合格 — 尽量减少不合格 — 尽快纠正不合格
185.审核后如何及时纠正和改进?
— 就事论是，马上采取纠正措施（力争在审核组离开前纠正完毕）.
— 举一反三, 全面检查组织内部是否存在相似问题（预防措施）。
— 总结评价，检查实际效果并提出持续改进措施。提高素养，加强培训学习。
