ISO/TS16949全员普及教育资料（198问）之要求和理解（五）

要求和理解

142.评审后的不合格应如何处理？

 A.进行返工，以达规定的要求；

 B.不经返工作为让步接受；

 C.降级改作他用；

 D.拒收或报废

143.返工后的产品应如何处理？

 应按控制计划和/或不合格品控制重新检验

144.返工作业是否需作业指导书？

 返工作业，在工作现场应易于得到返工作业指导书，并为相应的操作者所使用。

145.不合格产品如何标识？

 应对不合格品、可疑物料和产品采用显而易见的标识和隔离区域。

146.不合格品应从哪几方面控制？

 不合格的标识、记录、评价、隔离、处理，并通知有关职能部门.

147.应急计划定义是?

 除了人类不可抵御的自然灾害，为应付意外情况（供应中断、劳动力短缺或关键设备故障）发生时能保持产品供应而制定的计划。

148.防错定义是?

    使用过程或设计特性来防止制造不合格产品。

149.反应计划定义是?

 当识别出不合格品或确定过程不稳定后，将要实施的由控制计划或其他质量管理体系文件规定的系列措施。

150.纠正措施的程序应包括哪些内容？

 A. 有效地处理顾客意见和不合格报告；

 B. 调查与产品、过程和质量管理体系有关的不合格产生原因，并记录调查结果；

 C. 确定消除不合格原因所需要的纠正措施；

 D．实施控制以确保纠正措施的执行及有效性评价。

151.解决问题的定义？

 一种分析问题,确定和消除根本原因的规范且有效的过程.

152.供方建立为确保100%按时发货的体系，如未能100%按期发货，采取什么措施？

 供方采取纠正措施改进交付能力，包括与顾客就交付问题进行信息的沟通。

153.生产件批准文件、采购订单和修改单的保存时间为多少？

 材料、产品在现行生产和服务中规定的有效期再加上一个日历年。

154.内部质量管理体系审核和管理评审记录应保存多少时间？

 保存3年

155.ISO/TS 16949中要求质量运行状态记录的保存年限是多少？

 质量是运行状态记录（控制图表、检验和实验结果）应在其产生的当年和下一个日历年中予以保留。

156.班前认可应包括哪些内容？

 班前认可一般应包括：设备的验证、材料验证、工艺文件认可，计量器具校对等。

157.特殊内审一般是指什么情况？

 如果发生内部/外部不合格或顾客投诉增多时，所有计划的审核频次应该增加。

158.在ISO/TS 16949中的“培训”要素比ISO9001增加了什么内容？

 增加了培训的有效性的定期评审

159.特殊作业人员是指什么岗位人员？

 检验员、试验员、内部质量管理体系审核员、过程审核员、关键工作岗位人员、特殊特性监控人员等。

160.本企业服务包括哪几种主要形式？

 ●客户来电或来访

 ●技术指导服务

 ●产品质量问题处理

●  顾客满意度

161.什么是计量型数据

 是可以连续取值的数据，例如重量、粘度、温度、时间等。

162.什么是计数型数据

 是不能连续取值的定性数据，通常以“不合格”或“不合格品”的形式收集。例如:外观件 包件数等.

163.什么是变差

 过程的单个输出之间不可避免的差别，变差的原因可分成两类：普遍原因和特殊原因。

164.统计控制是指什么？

 描述一个过程的状态，这个过程中所有的特殊原因变差都已排除，并且仅存在：

l        超出控制限的点、

l        连续七点向上（下）的趋势、

l        连续七点在中心线的同一侧、

l        在控制限范围内不存在非随机性的图形。

165.过程能力（Cpk\Ppk）是指什么？

 过程能力仅适用于“统计稳定”的过程，是过程固有变差的6δ范围，式中的δ通常由R/d2。

   Cpk—过程能力指数，代表了具体产品批量生产的质量能力水平

         按参考手册规定：Cpk≥1.33(相当于8δ)

   Ppk—初始过程能力指数，代表了某产品试批量生产的质量能力水平

         按参考手册规定：Ppk≥1.67 (相当于10δ)