ISO/TS16949全员普及教育资料（198问）之要求和理解（四）

要求和理解

118.什么是末件比较？

 本批生产中的最后一个零件与下一批生产的一个零件进行比较，以验证新零件的质量至少达到前一批零件的水平。

119.什么是全尺寸检验

 设计记录（图纸）上标明的所有尺寸的完整测量。

120.对于因生产急需来不及验证而放行时,应做什么工作?目的是什么?

 对该产品作出明确标识，且做好记录，以便一旦发现不符合规定要求时，能立即追回和更换。

121.最终产品审核是验证已包装的最终产品是否符合所有的规定要求，其中所有规定要求是指什么？

 产品、包装、标签等

122.所有量具、测量和试验设备的校准记录应包括什么？

 A.按工艺更改进行的修订（如适用）

 B.送交校准时有没有离开规范的读数

 C.校准后符合规范的说明

 D.可疑材料或产品可能已经发运，要通知顾客

123.什么是重复性和再现性研究？

    对由测量装置中存在的固有的变差、或由于操作者使用方式的原因而产生的变差而导致的在测量中的潜在变差进行评估的技术，用于对测量装置固有准确度的评估。

124.什么是偏移？

 是测量结果的观测平均值与基准值的差值。

125.什么是重复性？

 重复性是由一个评价人，采用一种测量仪器，多次测量同一产品的同一特性时获得的测量值变差。

126.什么是再现性？

 再现性由不同的评价人，采用相同的测量仪器，测量同一产品的同一物特性时测量平均值的变差。

127.什么是稳定性？

 是测量系统在某持续时间内测量同一基准或产品的单一特性时，获得的测量值总变差。

128.什么是线性？

 线性是量具预期的工作范围内，偏倚值的差值。

129.什么是测量系统的分辨力？

 指测量系统检出并如实指出被测特性中极小变化的能力。

130.什么是溯源性？

 通过连续的比较链，使测量结果能够与国际／国家计量基准联系起来的特性。

131.什么是测量不确定度？

    表征被测量时的真值所处量值范围的评定。

132.什么是校准？

 在规定条件下，为确定计量器具示值误差的一组操作。

133.测量系统误差(MSA)分析是针对那几种特性？

 偏倚、重复性、再现性、稳定性、线性（统称为MSA五性）

134.量具重复性及再现性的可接受准则是什么？

 低于10%的误差——测量系统可接受；

 10%到30%的误差——根据应用的重要性，量具成本，维修的费用，可能接受的；      

 大于30%的误差——测量系统需改进

135.认可的实验室定义是?

 经某一国家承认的认可机构评审和批准的实验室。实验室可包括化学、金相、尺寸、物理、电气、可靠性试验或试验确认的试验设施。

136.实验室范围质量记录有那些？

  包含如下内容的质量记录：

－ 供方实验室有能力进行的特定的试验、评价和校准，

－ 用以进行上述活动的设备清单，进行活动所用的方法和标准清单.

－ 进行上述活动所用的方法和标准清单。

137.供方实验室有那些要求

  A.供方必须建立实验室质量管理体系，并不要求实验室满足所有的《ISO/IEC 17025》要求，但现场审核包括实验室；

  B.必须有试验人员的理论和近期的实践经验的背景知识；

  C.实验室必须制定接受、标识、防护、搬运、保存或处理试验样品和/或校准设备仪器的程序文件；

  D.实验室应采用适用的统计技术

138.产品标识与检验和试验状态标识有什么不同？

 产品标识是指对产品的名称、规格、数量等方面的标识；

 检验和试验状态标识是指检验和试验后产品合格与否的标识；

139.产品在正常生产流程中的位置可不可以构成检验和试验状态的适当标识？

    不可以

140.何为可疑材料和产品？

 无检验和试验状态的产品和/或检验、测量设备失准时，已检验和试验的产品。

141.可疑产品/物料应如何控制？

 应为可疑产品/物料提供外观标识和隔离区，进行重新检验。