ISO/TS16949：2009质量管理体系内审员测试题

ISO/TS16949：2009质量管理体系

内部体系审核员、过程审核员和产品审核员

综合培训考试试题

 

单位：                         姓名：                  成绩：             

 

（注：本试卷共100分，70分以上(含)为合格，70分以下(不含)为不合格，凡不合格者需重新考试）

 

一、名词解释：（每题3分，共30分）

1、   质量：

 

2、   控制计划：

 

3、   多方论证方法：

 

4、   特殊特性：

 

5、   统计过程控制：

 

6、   失效模式及后果分析：

 

7、   测量系统：

 

8、   审核：

 

9、   过程：

 

10、预见性维护：

 

 

二、是非判断题：（正确以“”表示，错误以“×”表示，每题0.5分，共10分）

1、 ISO/TS16949:2009版质量管理体系（技术规范）标准主要是用于产品认证。                       (        )

2、 一个企业的质量管理体系应按本企业的目标和其产品或服务项目以及企业的实践经验来决定。因此，各企业的质量管理体系是不同的。                                                                            (        )

3、 对公司与顾客所签定的每一份合同（订单）均应按ISO/TS16949:2009中7.2.2的要求进行评审。     (        )

4、 内审员主要职责是作公正的审核和客观的判断，而对于受审核部门出现的不符合项，则无责任提出纠正与预防措施的建议。                                                                                       (        )

5、 按合同规定，机床厂的顾客已对其供应商提供的电脑程控配件作了验证；因此，机床厂就不必再对该配件制造厂作分承包方评价。                                                                                 (        )

6、 对ISO/TS16949:2009质量管理体系（技术规范）中要求的裁剪应该由企业自行决定，它不是由认证机构决定的。

                                                                                               (        )

7、 ISO/TS16949:2009版质量管理体系（技术规范）标准实际上是对企业产品技术规范的一种补充。      (        )

8、 在紧急状态下，进货产品来不及检验时，可实行“紧急放行”，但必须要有严格的可靠追回程序。      (        )

9、 所有返工/返修后的产品必须按规定的程序/文件再作检验，但不一定要全部符合原来规定的要求。     (        )

10、当一个企业的某个过程由其分承包方承担委外加工时，公司应将其在质量管理体系中予以明确识别和鉴定,但企业无需对此过程进行控制。                                                                         (        )

11、ISO是国际标准化组织的英文简称，它是由各国标准化团体所组成的世界性的联盟会。创建于1947年02月23日，总部设于瑞士的日内瓦。

ISO9000系列质量管理体系标准于1984年3月颁布第一版，1994年颁布第二版，至目前为止已经到了2000年第三版。                                                                      (        )

12、QS-9000质量体系标准是由美国三大汽车厂（通用、福特、戴姆勒–克莱斯勒）于1994年8月颁布的，至目前为止已经到了1998年第二版。VDA6.1质量管理体系标准是由德国的汽车工业联合会于1991年正式颁布的, 至目前为止已经到了1999年第四版。QS-9000质量体系标准和VDA6.1质量管理体系标准都是国际标准,其证书目前在国际上通用。

                                                                                               (        )

13、 ISO/TS16949第一版质量管理体系（技术规范）标准是由国际汽车特别工作组（IATF）以及ISO/TC176质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001：1994版质量体系的基础上结合QS-9000：1998、VDA6.1：1999、EAQF（法国）”94和AVSQ（意大利）”95等质量体系的要求制定的，并于1999年01月01日颁布发行适用。至目前为止已经到了2002年第二版，该标准同样是由国际汽车特别工作组（IATF）以及ISO/TC176、质量管理和质量保证委员会及其分委员会的代表在以ISO9001：2008版质量管理体系的基础上结合QS-9000：1998、VDA6.1：1999、EAQF（法国）”94和AVSQ（意大利）”95等质量体系的要求制定的。                                            (        )

14、企业取得ISO/TS16949:2009质量管理体系（技术规范）证书后，其证书在全球通用,并且完全可以取代QS-9000质量体系证书、VDA6.1质量管理体系证书、EAQF（法国）”94质量管理体系证书和AVSQ（意大利）”95质量管理体系证书。

                                                                                               (        )

15、ISO/TS16949:2009质量管理体系（技术规范）标准适用于所有的产品制造业，只要一家企业申请ISO/TS16949:2009质量管理体系（技术规范）认证，不管它所生产的产品用在什么方面或其它领域，都可以申请ISO/TS16949:2009质量管理体系（技术规范）认证。                                                                 (        )

16、ISO/TS16949:2009技术规范中，方框内的文字是ISO9001：2008质量管理体系的原文，其版权归属于国际标准化组织（ISO），方框外的文字是汽车产业特殊补充的要求，其版权归属于ANFIA，CCFA/FIEV，SMMT，VDA和汽车制造商DaimlerChrysler A.G., Ford Motor Company, General Motors Corp。                            (        )

17、观察项是指：审核员所发现的问题未构成不符合，但有变成不符合的趋势，或凭审核员的判断和经验未使用最佳方法。为了保证顾客的利益，应在最终的审核报告中将需改进的内容记录下来。                           (        )

18、过程方法的目的是：组织在于获取持续改进的动态循环，使组织在产品、组织绩效和业绩、有效性和效率方面取得更大的收益。                                                                                  (        )

19、过程方法的优点是：对诸多过程的系统中单个之间的联系以及过程的组合和相互作用进行连续的控制。(        )

20、“乌龟图”中的问题“四只脚”着重考虑了每一个过程的内在风险。管理者使用这四个问题开发用来降低其组织特有的过程风险的综合计划。这些措施可以促使组织建立必要的支持过程，使用适当的设备，提供合适的培训，安装有效的测量体系，开发有用的工作辅助装置。                                                           (        )

 

三、单项选择题：（在正确答案前打“ü”，每题0.5分，共5分）

    1、ISO/TS16949:2009版质量管理体系（技术规范）标准4.2.3条款中的d）是指：

        A）从所有发放或工作场所及时撤出失效和/或作废的文件或以其它方式确保防止误用。

        B）为法律和/或积累知识的目的所保留的任何已作废的文件，都应进行适当标识。

        C）确保在使用处可获得适用文件的有关版本。

 2、产品质量满足标准要求，质量管理体系符合规定标准的主要客观证据是：

        A）质量手册        B）质量管理体系程序文件        C）质量记录        D）作业指导书

3、企业提出ISO/TS16949:2009质量管理体系（技术规范）认证申请应当具备的基本条件是：

   A）企业已编好了质量手册和程序文件   B）企业的产品已获得生产许可证

   C）企业已建立了质量管理体系，并进行了有效运行

4、你厂采购部在与原材料供应商签定采购合同前，委派你去参加对该厂的质量管理体系进行审核，这种审核应该是：

   A）第一方审核         B）第二方审核         C）第三方审核

5、内部质量审核人员必须是：

   A）从事与质量有关的工作，并公司经最高管理者批准的  B）企业领导和质量管理部门领导

  C）与被审核部门无直接责任，且有资格并被公司高阶层管理者授权的人员

6、在ISO/TS16949:2009质量管理（技术规范）中只有（    ）才是被允许的排除和删减。

   A）7.产品实现要素中，企业没有的内容  B）7.3要素，如组织没有产品设计和开发职责的有关部分

  C）7.6.3.1内部实验室要素

7、在ISO/TS16949:2009质量管理（技术规范）中，允许的排除和删减不包括：

  A）制造过程的设计B）产品设计输入和输出C）7.6.3.3产品批准过程

8、ISO9001：2008质量管理体系中所描述和说明的供应链是指：

  A）顾客 → 组织 → 分承包商B）分供方 → 供方 → 组织

C）组织 → 顾客 → 供方D）供方 → 组织 → 顾客

9、组织（企业）质量管理体系的记录控制和管理必须满足和符合：

   A）组织（企业）要求B）顾客要求C）法规要求D）顾客和法规的要求

10、组织的质量方针必须包括：

    A）顾客满意的含义    B）持续改进的承诺    C）对满足顾客要求和持续改进质量管理体系有效性的承诺

    D）对过程方法的运用

四、多项选择题：（在正确答案前打“ü”，多选少选均不给分。每题1分，共10分）

1、ISO/TS 16949:2009质量管理体系（技术规范）适用于顾客所指定产品和/或服务零件的组织的制造场所：

   A）部件或材料，或   B）热处理件、或其它最终加工服务，或   C）其它顾客规定的产品

   D）喷漆/涂装，或   E）电镀，或   F）磷化表面处理   G）化学分析和化学试验（如：盐雾试验）

   H）物理分析和物理试验（如：金相）   I）以上全不是   J）以上全是

2、ISO/TS 16949:2009质量管理体系（技术规范）对供应商的好处：

        A）全球共同接受的质量要求，为组织和供应商开发提供保持一致性的共同途径。

        B）在汽车及非汽车市场实现全球互相认可，为组织质量管理体系的有效性进行持续改进奠定了基础。

        C）一套标准作业程序和规范，并落实在文件管理上。使个人的技术、经验转变为公司之技术，累积技术并在既有的基础上寻求突破。新进的员工则可以从学习最好的技术开始，不需从头摸索，节省学习时间，并呈现阶梯式的成长。

        D）以一套共同的质量管理体系，避免多重认证审核，减少供方质量管理体系评审的次数和由于多重OEMs审核带来的成本和时间。

E）建立稳健的、增值的质量管理体系，对过程能力和经营业绩及绩效进行评估，提高收入，降低成本。

F）调合汽车供方的质量要求，为促进汽车业界对质量要求的全面理解提供了共同的沟通语言。

G）透过不断的教育培训及落实质量管理体系，灌输及强化员工的质量观念及质量意识，养成守标准、守规定的良好习惯，共同创造出产品“质量”，并为企业朝向全面质量管理(Total Quality Management：TQM)而努力。

H）以上全不是；I）以上全是

 3、ISO/TS 16949标准的核心工具和方法包括：

   A）产品质量先期策划和控制计划（APQP/CP）；  B）测量系统分析（MSA）；   C）生产件批准程序；    D）统计过程控制（SPC）；  E）潜在的失效模式及后果分析（FMEA）；   F）以上全是；G）以上全不是 

4、组织（企业）的质量管理体系文件必须包括：

   A）形成文件的质量方针和质量目标；   B）质量手册；   C）标准所要求的形成文件的程序；   D）组织（企业）为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件；   E）与组织（企业）质量管理体系有关的所有外部文件；

   F）ISO/TS 16949:2009标准所要求的记录；   G）以上全是；   H）以上全不是

5、第三方认证机构对组织（企业）ISO/TS16949:2009（技术规范）质量管理体系必须进行书面审查和评估的内容和项目是（指必须有12个月以上的记录和证据）：

   A）过去12个月的顾客满意度主要指标趋势 ；   B）过去12个月的员工激励或意识主要指标趋势

   C）过去12个月的产品实现过程主要指标趋势 ；   D）过去12个月的供应商评估绩效主要指标趋势

   E）过去12个月的内部审核结果及改正计划 ；   F）过去12个月的管理评审结果

   G）过去12个月的顾客抱怨状况 ；   H）过去12个月的具有资格的内部审核员名单

I）过去12个月的认证审核过程中需被审核的顾客特殊要求（如：Ford，GM， DaimlerChryler，VW，或其他欧洲及日本车系―三菱/丰田/本田等的要求）；   J）以上全是；   K）以上全不是

6、第三方认证机构每次进行现场审核时，包括初次审核（第一次正式审核）和每年的监督审核，必须包括以下方面和内容的审核：

   A）从上一次审核后的新顾客；   B）生产现场的工作环境；   C）组织内部审核和管理评审的结果和措施。

   D）质量手册；   E）从上一次审核后，纠正措施的有效性和验证。

   F）包含第四章的质量管理体系、第五章的管理职责、第七章7.1至7.3的产品实现过程，都必须在每个为期连续12个月的现场审核时，至少进行审核一次。

   G）顾客抱怨和组织反应的情况；   H）生产现场的所有班次；I）持续改进目标的进展情况。

   J）以上全是；   K）以上全不是

7、严重不符合项（主要不符合/主要）（Major Nonconformance）是下列一个或多个情况：

    A）组织（企业）质量管理体系缺项或完全不能满足ISO/TS 16949:2009的要求。

    B）违背一项要求的多个不符合项可能意味着组织（企业）质量管理体系的失效，因此可以被认为是严重不符合项。

    C）组织（企业）未按文件规定执行其说、写、做一致。

    D）审核员根据判断和经验上显示的不符合，表明其可能导致组织（企业）质量管理体系失效，或导致严重降低保证对产品和过程受控能力的不符合。

    E）任何将可能导致组织（企业）内不合格产品出货的不符合项目，其可能导致产品或售后服务件预期的使用性能失效，或严重降低的情况。

    F）以上全是

  G）以上全不是

      8、在过程方法体系中，促使纠正和预防措施以及持续改进的六个问题是指：

          A）COP或过程名称（过程）。          B）将要交付的是什么（输出）？           C）过程方法。

          D）由谁进行（能力、培训、知识、技能）？           E）过程绩效/业绩和有效性（支持过程）。

          F）如何做（指导书、程序、方法、技术）？           G）章鱼图（顾客导向过程）。

          H）要求是什么（输入）？           I）使用的关键准则是什么（测量、评估）？

          J）通过什么方式进行（设备、材料、装置）？           K）乌龟图（支持过程和管理过程）。

          L）以上全是；          M）以上全不是

     9、每一个顾客导向过程（COP）的关键问题包括：

          A）支持过程和管理过程中对乌龟图的使用识别。          B）过程的附加价值如何？

          C）过程的绩效和有效性是什么？（测量） ；          D）组织形成的章鱼图如何确定？

          E）持续改进的证据是什么？           F）过程方法          G）如何理解并达到顾客要求？

          H）以上全是          I）以上全不是

10、所有过程的关键因素（包括每一个顾客导向过程、支持过程和管理过程）必须包括：

A）过程所有者的存在。           B）章鱼图。          C）适当时，过程已经文件化。

          D）已建立的过程之间的联系。           E）乌龟图。          F）保持记录。

          G）过程已经定义。           H）过程已经检测，分析并改进。          I）以上全是    J）以上全不是

 

四、案例分析：

下列问题请判断不符合ISO/TS16949:2009版质量管理体系（技术规范）标准中的哪个条款，并根据其不符合性质的程度判定其是严重不符合还是一般不符合。（每题2分，共10分）

1）装配车间主任所提供的设备管理台帐中无该车间重要设备的保养记录，现场也提供不出已做了维护的证据。

 

 

 

 

 

 

 

 

2）审核员在办公室问办公室主任能否看一下《工艺操作规程》，车间办事员听到后，立即从文件里取出一本《工艺操作规程》，审核员翻阅时，注意到其封面上盖着1993年。车间主任见状后从文件柜中取出一本内容基本相同，但盖有1995年的《工艺操作规程》，并补充说：“现在已使用这本规程了。”

 

 

 

 

 

 

 

 

3）有一批急需加工出厂的L70*70角钢，来不及做进货检验，按公司规定经领导批准作紧急放行。这批料被转到下个工段，审核员见操作工正在下料，问他是否知道这批是紧急放行材料，工人讲：“我主要任务是严格按规定尺寸下料，不出差错，放行的事我不管它”，审核员看到这批材料无任何标记。

 

 

 

 

 

 

 

 

4）前进化工厂成品车间工序检测记录表中“手感情况”栏目中，发现实际记录的是“仪表测量值”，主任工程师说，手感情况这一项目已经过时，两年前就不用了，现在的记录大家都知道，而且以前的表格打印的很多，不用掉太浪费。

 

 

 

 

 

 

 

 

5）机械加工车间一名在CW6140—1型车床上操作的工人使用的B252型水泵主轴的图纸编号为B252—13B（即第二版），而设计部门在两星期以前就已用B252—13C（第三版）取代了B252—13B了。

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

五、问答题：（共20分）

1、   请写出ISO/TS16949:2009质量管理体系中的第一方审核、第二方审核和第三方审核的区别和共同点。（8分）

 

 

 

 

 

 

 

2、   请写出ISO9001质量管理体系要求中的八项质量管理原则。（5分）

 

 

 

 

 

 

 

3、   请写出ISO/TS16949:2009质量管理体系中的体系审核、过程审核和产品审核的区别（包括其审核对象的区别和审核目的的区别）。（7分）

 

 

 

 

 

 

六、计算题：（共5分）

     1．某公司在进行产品审核时，发现的结果如下：A类缺陷2个，B类缺陷3个，C类缺陷1个。请用贵公司产品审核的计算方式来计算其质量特征值(QKZ)。（取样5件，共审核12个项目。其中A类特性4个项目，B类特性5个项目，C类特性3个项目。）

 

缺陷点数

质量特征值（QKZ） = （1— ————– ）×100%

                                       加权后样本数

               A类缺陷点数×10 + B类缺陷点数×5 + C类缺陷点数×1

= {1— —————————————————————-}×100%

（A类特性项目×10 + B类特性项目×5 + C类特性项目×1）×样本数

  

 

         

七、实际操作题：（共10分）

1、   请用“乌龟图”写出本部门的一个过程分析工作表。