ISO/TS16949全员普及教育资料（198问）之要求和理解（三）

要求和理解

92.供方的开发

 为改进供方基本质量管理体系业绩所设计的全部活动。

93.采用顾客选定的供方，可以免除供方对产品/材料/服务的质量的责任吗？

此观点不正确，不能免除供方的质量责任

。

94.公司应以什么要求来进行供方的开发？

公司应以ISO/TS16949作为基本要求，进行供方的开发，并以供方符合ISO/TS16949为目标。（规定：2003年12月15日前通过ISO9001：2000以上的质量管理体系认证）

95.ISO/TS16949对供方的交付有何要求？

ISO/TS16949规定，公司必须要求供方具有100% 按时交付的能力,并要求公司建立监督供方交货能力的体系,根据具体情况采取纠正措施。

96.发放供方的采购资料必须予以记录吗？

供应人员必须记录发放供方的采购资料（技术要求等），并注明采购资料的有效实施日期和版本状态。

97.供方对供方开发的先后顺序取决于什么？

取决于供方对要求的需要和他们提供产品或服务的重要程度。

98.公司建立的供方档案一般应包括哪些内容？

公司建立的供方档案，一般应包括：采购物资目录、合格供方目录、采购计划、采购文件发放记录、质量评定记录、样品/小批量检验单、供方供货业绩统计、退货处理记录、纠正/预防措施表等。

99.顾客所有的产品是否应做永久性标识？

   是的,且使每项物品的所有权清晰可见.

100.在规定有可追溯性要求的场合，对产品标识有何要求？

要求对每一个或每一批产品都有唯一性标识，这种标识应加以记录。

101.在公司内部通常使用哪几种产品标识方法？

102.在什么条件下需要进行产品/材料的标识？

    所有设计公司生产用物资/产品均需进行标识（包括原材料、半成品、产成品等）.

103.产品实现是指什么?

 策划、管理、设计及开发直至且包括零件批准的全部活动。

104.生产件是指什么？

是指由生产现场使用生产设备、检测设备、过程、材料、操作者、环境和过程参数制造的产品。

105.现场是指什么?

 供方或供方进行增值生产过程的场所。

106.作业指导书的定义？

    是在公司内描述某一功能所进行的工作(如生产过程、检验、返工和操作等)，一般作为第三层次质量管理体系文件。

107.工艺更改批准和授权的定义？

     当产品和过程与顾客现已批准的有变化时，需要顾客的书面批准，这也适用于向供方采购的产品和服务.

108.特殊特性是指什么?

 根据以下情形而确定的产品或过程特性：

 – 影响到安全性或法规的符合性、配合、功能、性能

 – 影响到后续产品的加工和外观件；

 – 在产品实现过程中不能直观的显示质量状态的项目；

–         在验证活动中要求特别关注的特性（如：检验和实验、产品和过程）。

109.当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实时，如加工缺陷仅在使用后才能暴露出来，这些特殊过程应如何控制？

 这些特殊过程应由具备资格的操作者完成和/或要求进行连续的过程参数监视的控制，确保满足规定要求。

110.某工人在很熟练地加工某产品时，不需要看作业指导书就能加工，所以就把作业指导书收起来，这种做法对吗？

 不对，所有负责过程加工的人员的作业指导书，必须在工作现场易于得到。

111.在作业的初步进行、材料的改变、改变工艺时，是否必须作业准备验证？

 均必须进行作业准备验证并记录。

112.工具／工装的定义是?

用来加工或检查材料的专门用于零件的机械或设备。

113.预防性维护定义是?

    为避免设备失效原因的发生及计划外的生产中断所采取的措施.

114.过程流程图定义是?

    描绘整个过程材料流程的图形,包括任何返工或返修的操作.

115.“5S”管理是指什么？

 “5S”是指整理、整顿、清洁、清扫、素养

116.过程更改生效的日期的记录是否应保存？

 是的

117.产品在什么条件下才能出厂？

 A.产品经规定的检验和试验合格；

 B.（经顾客批准）让步放行