ISO/TS16949全员普及教育资料（198问）之要求和理解（二）

 要求和理解

68.何为潜在的失效模式和后果分析（F M E A）？

   是项目小组进行的一项活动。在风险评估以后，根据专业经验、历史资料（SPC、FMA）并应用头脑风暴法等工具，针对产品特性确定风险顺序数（RPN/RPZ），进行事先的预防策划。

69.潜在的失效模式和后果分析（F M E A）的目的？

①. 发现、评价产品或过程中潜在的失效与可能的后果；

②. 找出能够避免减少这些潜在失效发生的措施；

③. 将上述过程文件化。

70.过程策划的时机？

过程策划应与产品开发同步进行，在下列情况下应进行过程策划：

（1）       新产品   （2）产品更改或过程更改   （3）出现产品或过程的不符合

71.合同评审的目的是什么？

    A. 各项要求都有明确的规定并形成文件，正确理解合同的要求；

    B. 任何与投标不一致的合同或订单的要求已经被解决；

    C．评价是否具有满足合同或订单的能力；

 D．所有的顾客要求应能被满足。

72.ISO/TS16949对合同评审的增加要求是什么？

   是拟定报价时，应有识别成本或价格的程序。对劳动力、管理费用、原材料和其他参照要素进行报价评审。

73.合同评审的作用是什么？

    A. 减少或者避免与顾客之间误解和争端；

    B. 增加顾客的信任并减少对产品质量的投诉

74.合同评审在何时进行？

在投标或接受合同订单之前进行.

75.本公司在组织合同评审时，通常会分为几类？

本公司在组织合同评审时，通常分为常规合同（一般合同），及特殊合同两类。

对于常规合同（一般合同）主要对其交付能力进行评审

   —特殊合同是指：新产品、紧急交货，大批量和顾客特殊要求的合同

   对于特殊合同，除了评价其交付能力外，还需包括产品的技术要求、性能要求及质量承诺等，进行多部门综合评审。

76.合同更改如何执行？

   必须按程序的规定，正确及时（两周内）地传递到公司内的有关职能部门。

77.什么是设计责任供方？

   对于交付给顾客的产品，有权开发新的、或对现有的产品规范进行更改的供方.

78.设计控制有哪些主要要求？

   包括:设计输入、设计输出、设计评审、设计验证、设计确认及设计更改等。

79.设计开发小组应具备哪些要求的技能？

   —规定和具备事先设计要求的资格

   —有能力应用适用的技能（参见16949标准的11项典型技能）

80.什么是装配性设计(DFA)／制造性设计(DFM)？

 为优化设计功能\可制造性\易于装配之间关系所设计的同步工程过程.

81.什么是试验设计(DOE)？

 一种用于控制过程输入以便更好地理解对过程输出影响的技术。

82.什么是计算机辅助设计(CAD)？

   计算机系统自动生成和编辑几何图形、尺寸和其他允许使用者确定一个物体形状和物理特性的绘图提示的能力。

83.什么是计算机辅助工程(CAE)？

 使用计算机技术辅助进行工程过程。

84.什么是有限元分析(FEA)？

 一种建立复杂结构模型的技术。

85.什么是功能验证？

 为保证零件符合所有顾客和供方规定的工程性能和材料要求而进行的试验.

86.什么是几何尺寸与公差（GD＆T）

   在工程图样上用以确定零件特性和关系的一套规则和标准符号.

87.什么是质量功能展开（QFD）？

   一种结构化的方法，用这种方法把顾客的要求转化为产品开发和生产的每一个阶段适当的技术要求。

88.文件和资料可由哪几种媒体形式存在？

书面文件、硬拷贝或电子媒体

89.适用的文件应包括哪些？

   工艺文件、企业标准、检验指导书、质量手册、操作规程、质量保证程序、技术规范等。

90.文件和资料的更改应由谁审批？

除非有专门指定，文件和资料的更改应由该文件的原审批部门/组织审批，若指定其他部门/组织审批时，该部门/组织应获得审批所需依据的有关背景资料。

91.供方的定义是?

向组织提供以下项目的供货商：

－生产或维修零件或材料；

－热处理、喷漆、电镀或其他最终加工服务；

－顾客制定的其他产品。