ISO/TS16949全员普及教育资料（198问）之要求和理解（—）

要求和理解

50.什么是ISO/TS 16949提出的对社会的影响？

   是从产品安全；遵守适用的国家、安全、环保法规两方面去策划对社会的影响

51.什么是产品安全性？

   产品安全性是指可能因产品设计、制造不当，造成他人人身伤害、财产损坏或其他损害的产品。

52.什么是ISO/TS 16949提出的安全关注？

   供方在产品设计或制造时给以合理关注的一种方法，以便设计或制造出对其预期和可预见用途具有合理安全性的产品，不致对那些正在使用、将要使用或可能被危及到的人群构成危害。

53.公司对产品安全性应如何宣传？

   应在全公司进行宣传，特别是对从事安全件产品生产的人员应进行培训，严格作业规范，提高思想意识，加强检测控制，确保产品质量。

54.安全性产品质量记录保存期限？

   所有涉及安全性产品的质量记录（包括其他有关资料和文件）应至少保存15年。

55.什么是ISO/TS 16949提出的经营计划？

   由负有执行职责的管理者批准的,包含组织的长期目标、短期目标及测量方法的计划（包括质量在内）。

56.经营计划由哪些要求？

   经营计划也被称为：企业战略（VDA6.1）;业务计划(QS-9000）。

   经营计划要求分为短期计划（1～2年）、长期计划（3年或更长）。

   —以对竞争产品的分析及汽车业内外和公司产品的基准确定为基础

   —采取适当的方法、确定当前和未来顾客期望

   —采用客观的过程来确定信息范围、信息的搜集与分析

57.经营计划的主要内容是什么？

              —竞争产品的分析

—同类厂家的比较（产值、利润、人员素质、开发能力等）

—产品研究、开发计划

—内部质量及运行状况的衡量

—市场预测

—顾客满意计划

—财务策划和成本目标

—质量目标

—增长预测，工厂／设施增加、改进计划

—健康卫生、安全和环境

—人力资源开发

58.什么是运行业绩？

   根据确定的目标所测量的总体经营业绩结果，根据职能业绩进行表达。

59.什么是基准确定？

   用于确定最佳实践的技术／管理／赶超方法。

60.什么是项目管理？

   为实现与某一经营机会有关的短期及长期目标、且必须对所需资源进行计划和设计的一系列有组织的活动。

61.产品质量先期策划通常分为几个阶段？

   产品质量先期策划通常分为5个阶段,分别是:

（1）策划;  （2）产品设计和开发;  （3）过程设计和开发;                      （4）产品与过程确认; （5）批生产(反馈;评定和纠正措施)共五个阶段。                                                                                       

62.什么是多方论证方法/横向职能活动（协调小组）？

   一组认为完成一项任务或活动而被咨询的活动。这种方法试图把所有相关的知识和技能都用于进行决策的过程。

   多方论证/横向协调小组是由各相关部门的技术、专业人员组成

63.在产品质量先期策划中的多方论证方法/横向小组应包括哪些活动？

   (1)特殊特性的开发和确定

   (2)潜在的失效模式和后果分析的开发和评审

   (3)控制计划的制定与评审

   (4)制定措施，优先减少风险大的潜在的失效模式

64.何为控制计划？

   由供方制定的、对控制零件和过程的系统进行的形成文件的描述，以对质量和工程要求有关的所有重要特性提供控制.

65.控制计划基本要求？

   控制计划是指受控产品和过程事先的书面描述，以称为质量计划。

   公司编写文件的重点在于表明产品的重要性和工艺要求，每种产品都应编制控制计划，但在许多情况下，“系列”产品控制计划包括了在相同过程中的许多产品。

   顾客对控制计划一般要求在设计开发后、试生产前、生产件提交后（批产前），由相关部门进行批准。

66.控制计划分为几个阶段？

   控制计划一般分为三个阶段：

   ① 样件控制计划；②试生产控制计划；③生产控制计划

67.控制计划在什么情况必须评审和更新？

    产品更改

    过程更改

    过程不稳定

过程能力不足（Cpk<1.33），