GB/T19001-2008 与强制性产品认证要求之间的对照

GB/T19001-2008

强制性产品认证

工厂质量保证能力要求

质量体系应补充的内容

1．范围

首语

应补充：“为保证批量生产的认证产品

与获型式试验合格的样品的一致性，

本手册也覆盖了强制性产品认证工厂

质量保证能力要求”

2．引用标准

3．术语和定义

4．质量管理体系

4．1 总要求

4．2 文件要求

2．文件和记录

应补充：“产品获证后对获证产品的变

更（标准、工艺、关键件等）、标志的

使用管理等”规定。

5．管理职责

1．职责和资源

5．1 管理承诺

5．2以顾客为关注焦点

5．3 质量方针

5．4 策划

5．5 职责、权限与沟通

1．1 职责

应补充：指定一名“质量负责人”并

规定其职责和权限；补充制定两个程

序文件：①“认证标志的保管和使用

控制程序”②“不合格品和获证产品

变更后标志使用控制程序”。

5．6 管理评审

6．1 资源的提供

1．2 资源

6．2 人力资源

1．2 资源

6．3 基础设施

1．2 资源

6．4 工作环境

1．2 资源

7．1 产品实现的策划

7．2与顾客有关的过程

7．3 设计和开发

2．文件和记录

应在7.3.1设计和开发策划中补充“认

证产品应不低于相应的国家标准”的

要求。若企业删减了7.3 条，可将上

述内容补充到“文件要求”中去。

7．4 采购

7．4．1 采购过程

7．4．2 采购信息

7．4．3 采购产品的验

证

3．采购和进货检验

3．1 供应商的控制

3．2关键元器件和材料

的检验/验证

应补充制定“合格供方评审程序”。

应补充制定“关键元器件和材料的检

验或验证程序”、“关键元器件和材料

定期确认检验程序”。也可将上述三个

程序合并成一个“采购控制程序”。

7．5 生产和服务提供

7．5．1 生产和服务提

供的控制

7．5．5 产品防护

4．生产过程控制和过程

检验

10．包装、搬运和储存

应补充制定“生产设备维护保养制

度”，在手册中补充：“工厂应在生产

的适当阶段对产品进行检验，以确保

产品及零部件与认证样品一致”的要

求。

应补充“工厂所进行的任何包装、搬

运操作和储存环境应不影响产品符合

规定标准要求”的要求。

7．6监视和测量装置的

控制

6．检验试验仪器设备

6．1 校准和检定

6．2 运行检查

应补充“检验和试验的仪器设备应有

操作规程，检验人员应能按操作规程

要____求，准确地使用仪器设备”的要求。

应补充“6.2运行检查”的全部内容。

8．1 总则

8．2．1 顾客满意

8．2．1 内部审核

8．2．3 过程的监视和

测量

8．2．4 产品的监视和

测量

8．内部审核

5．例行检验和确认检验

应补充：“通过内审确保质量体系的有

效性和认证产品一致性”的要求；“对

工厂的投诉尤其是对产品不符合标准

要求的投诉，应保存记录，并应作为

内部质量审核的信息输入”的要求。

在手册中应补充“5.例行检验和确认

检验”的全部要求，并补充制定“例

行试验和确认检验控制程序”。

8 ．3 不合格品控制

7．不合格品的控制

8．4数据分析

8．5 改进

9．认证产品的一致性

应在手册中补充“9．认证产品的一致

性”的全部要求，并补充制定“关键

元器件和材料、结构等影响产品符合

规定要求因素的变更控制程序”。