CCC工厂检查的要求理解要点第七节  不合格品的控制

工厂应建立不合格品控制程序，内容应包括不合格品的标识方法、隔离和处置及采取纠正、预防措施。经返修、返工后的产品应重新检测。对重要部件或组件的返修应作相应的记录，应保存对不合格品的处置记录。

理解要点：

1)     不合格品的概念应涉及产品形成的各个阶段或步骤；

2)     不合格品应有标识，与合格品分区存放；

3)     当不合格由内部产生时，需及时纠正，并防止类似不合格再次发生；

4)     关键元器件的返工、返修，应按规定作好记录；

5)     应针对不合格的性质（如个别、批量、偶然性）及严重程度进行原因分析，必要时应采取相应的纠正、预防措施。

审查要点：

1)     查阅不合格品的控制程序，确认其内容是否满足要求；

2)     在现场审查的全过程，都应注意对不合格品的控制是否按规定的要求在执行；

3)     对发现的不合格品是否按规定进行了标识、隔离和处置；

4)     重点查阅进货检验、过程检验和最终检验的不合格品记录并注意其处置情况；

5)     随机抽查返工、返修品的记录，确认其操作是否按规定执行；

6)     注意调查关键元器件和完成品的不合格品率是否超出正常范围；

7)     对需要采取纠正和/或预防措施的不合格是否按规定采取了相应的有效措施，效果如何。