ISO/TS16949:2009指南(14)
8.2.3过程的监测和测量 对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。
8.2.3.1制造过程的监测 制造过程的监测和测量指随时间的(趋势)监视,以:
和测量
l 验证稳定性和能力,满足初始零件批准要求,和
l 确定达到的改进的等级(见8.5.1.2)。
8.2.4产品的监测和测量 对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。
8.2.4.1全尺寸检验和功能 对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。
试验
8.2.4.2外观项目 对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。
8.3不合格品控制 对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。
8.3.1不合格品控制–补充 对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。
8.3.2返工产品的控制 对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。
8.3.3顾客信息 对这汽车业的要求条文,没有进一步的IATF指南。
8.3.4顾客放弃 “授权”是指对顾客让步或对背离的批准的认可,通常应进行文件化并形成质量记录。
8.4数据分析 对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。
8.4.1数据的分析和使用 运行绩效可包括生产力、不良质量成本、过程有效性和效率、生产 输出、质量绩效和设备利用率。
8.5.1持续改进 对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。
8.5.1.1组织的持续改进 ISO9004:2000附录B是参考指南。
可以使用下列工具:
l 能力研究,
l 试验设计,
l 评价程序,
l 质量控制图系统,
l 风险分析,
l 统计过程控制,
l 供方评价,
l 体系、过程和产品审核,
l 试验和测量技术,
l 限度理论,
l 设备总体有效性,
l 每百万件(PPM)以达到零缺陷,
l 价值分析,
l 标竿研究,
l 人机分析,
l 防错。
8.5.1.2制造过程改进 见上述8.1.1。
参考注2:纠正措施不是持续改进。
8.5.2纠正措施 对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。
8.5.2.1解决问题的方法 有很多问题解决的范例,通常,有效的方法至少包括以下过程步骤:问题识别、遏制、
根本原因识别和验证纠正措施有效性。文件化应促进所有相关人员对数据的容易得到。
下列质量方法可能有帮助:
l 失效模式分析,
l 能力研究,
l 关系图,
l 数据收集,
l 鱼刺图(石川图),
l FMEA评审,
l 柱状图,
l 排列图分析,
l 概率图,
l 相应的图解表示记录,
l 分层抽样(按不同的类别分离数据)。
8.5.2.2防错 只要成本上可行并有效,防错方法应该被普遍使用。在纠正措施过程中,防错方法可以
用于防止再次发生或避免发生在相似产品或过程中。
8.5.2.3纠正措施影响 这指对其它产品、过程和现场应用学到的教训。
8.5.2.4退货产品 试验/分析 下列质量方法或问题解决工具可以用来识别根本原因,和/或纠正措施步骤:
l 失效模式分析,
l 能力研究,
l 关系图,
l 数据收集,
l 鱼刺图(石川图),
l FMEA评审,
l 柱状图,
l 排列图分析,
l 概率图,
l 相应的图解表示记录,
l 分层抽样(按不同的类别分离数据)。
8.5.3预防措施 对这ISO9001:2000条文,没有进一步的IATF指南。
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